Terms of use dolor sit amet consectetur, adipisicing elit. Recusandae provident ullam aperiam quo ad non corrupti sit vel quam repellat ipsa quod sed, repellendus adipisci, ducimus ea modi odio assumenda.
Disclaimers
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Sequi, cum esse possimus officiis amet ea voluptatibus libero! Dolorum assumenda esse, deserunt ipsum ad iusto! Praesentium error nobis tenetur at, quis nostrum facere excepturi architecto totam.
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Inventore, soluta alias eaque modi ipsum sint iusto fugiat vero velit rerum.
Limitation on Liability
Sequi, cum esse possimus officiis amet ea voluptatibus libero! Dolorum assumenda esse, deserunt ipsum ad iusto! Praesentium error nobis tenetur at, quis nostrum facere excepturi architecto totam.
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Inventore, soluta alias eaque modi ipsum sint iusto fugiat vero velit rerum.
Copyright Policy
Dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Sequi, cum esse possimus officiis amet ea voluptatibus libero! Dolorum assumenda esse, deserunt ipsum ad iusto! Praesentium error nobis tenetur at, quis nostrum facere excepturi architecto totam.
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Inventore, soluta alias eaque modi ipsum sint iusto fugiat vero velit rerum.
General
Sit amet consectetur adipisicing elit. Sequi, cum esse possimus officiis amet ea voluptatibus libero! Dolorum assumenda esse, deserunt ipsum ad iusto! Praesentium error nobis tenetur at, quis nostrum facere excepturi architecto totam.
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit. Inventore, soluta alias eaque modi ipsum sint iusto fugiat vero velit rerum.
HomeBPOM Klaim Tidak Ada Efek Samping Berat pada Relawan Vaksin Covid-19
Kabar
BPOM Klaim Tidak Ada Efek Samping Berat pada Relawan Vaksin Covid-19
Oleh : Jauhari Fatria
Minggu, 18 Oktober 2020
Berita Terkini, Eksklusif di WhatsApp kalbaronline.com
Ukuran Font
KecilBesar
KalbarOnline.com – Uji klinik merupakan tahapan penting dalam penelitian/pengembangan untuk mendapatkan data khasiat, keamanan yang valid untuk mendukung proses registrasi vaksin COVID-19. Badan POM telah berupaya optimal dalam pendampingan uji klinik untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan serta pemenuhan data mutu.
Kepala Badan POM, Penny K. Lukito, memastikan tidak ada laporan kejadian ikutan pasca imunisasi (KIPI) atau efek samping yang berat atau serius pada relawan vaksin covid-19 di Indonesia. Badan POM telah menginspeksi pelaksanaan uji klinik ke seluruh center uji klinik pada 8-9 September 2020.
“Hasil inspeksi menunjukkan tidak ada temuan yang bersifat kritikal,” ujar Penny dalam keterangan resmi, Minggu, 18 Oktober 2020.
Penny mengatakan tindakan perbaikan dan pencegahan terhadap temuan-temuan hasil inspeksi telah diterima. Dia berharap tindakan perbaikan ini dapat menjadi upaya peningkatan kualitas pelaksanaan uji klinik.
Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia mengatakan hasil dari uji klinis dapat menjadi data pendukung bagi Badan POM saat mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA), untuk vaksin covid-19 yang akan diajukan Bio Farma saat uji klinis fase 3 berakhir.
Hasil dari uji klinis fase 3 yang ada di Bandung akan digabungkan dengan hasil di negara lain, seperti Brazil, Chille, Turki, dan Bangladesh.
“Dan hasil dari setiap uji klinis di lima negara tersebut, akan digabungkan dan dijadikan dasar sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin covid-19 dikemudian hari,” kata Riska.
Hingga saat ini proses uji klinis vaksin covid-19 tengah berlangsung di Indonesia. Prosesnya memasuki tahapan rekrutmen subjek terakhir. Tahap berikutnya adalah vaksinasi kedua serta pengamatan efikasi/khasiat dan keamanan vaksin. [rif]
KalbarOnline.com – Uji klinik merupakan tahapan penting dalam penelitian/pengembangan untuk mendapatkan data khasiat, keamanan yang valid untuk mendukung proses registrasi vaksin COVID-19. Badan POM telah berupaya optimal dalam pendampingan uji klinik untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan serta pemenuhan data mutu.
Kepala Badan POM, Penny K. Lukito, memastikan tidak ada laporan kejadian ikutan pasca imunisasi (KIPI) atau efek samping yang berat atau serius pada relawan vaksin covid-19 di Indonesia. Badan POM telah menginspeksi pelaksanaan uji klinik ke seluruh center uji klinik pada 8-9 September 2020.
“Hasil inspeksi menunjukkan tidak ada temuan yang bersifat kritikal,” ujar Penny dalam keterangan resmi, Minggu, 18 Oktober 2020.
Penny mengatakan tindakan perbaikan dan pencegahan terhadap temuan-temuan hasil inspeksi telah diterima. Dia berharap tindakan perbaikan ini dapat menjadi upaya peningkatan kualitas pelaksanaan uji klinik.
Direktur Registrasi Obat Badan POM Riska Andalusia mengatakan hasil dari uji klinis dapat menjadi data pendukung bagi Badan POM saat mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA), untuk vaksin covid-19 yang akan diajukan Bio Farma saat uji klinis fase 3 berakhir.
Hasil dari uji klinis fase 3 yang ada di Bandung akan digabungkan dengan hasil di negara lain, seperti Brazil, Chille, Turki, dan Bangladesh.
“Dan hasil dari setiap uji klinis di lima negara tersebut, akan digabungkan dan dijadikan dasar sebagai pemberian izin untuk memproduksi vaksin covid-19 dikemudian hari,” kata Riska.
Hingga saat ini proses uji klinis vaksin covid-19 tengah berlangsung di Indonesia. Prosesnya memasuki tahapan rekrutmen subjek terakhir. Tahap berikutnya adalah vaksinasi kedua serta pengamatan efikasi/khasiat dan keamanan vaksin. [rif]
Kalbar Online Premium Access
Bayar Sekarang, Tahu Lebih Banyak
Masukkan nomor WhatsApp Anda untuk mendapatkan akses penuh ke berita premium ini
✓Akses Full Berita Premium
✓Tanpa Iklan yang menganggu
✓Akses multiplatform: Web, iOS & Android
Akses gratis berakhir dalam: 05:00
Pembayaran Berhasil!
Terima kasih telah melakukan pembayaran. Transaksi Anda telah berhasil diproses.
ID Transaksi
Tanggal27 Mei 2023, 14:30 WIB
Metode PembayaranKartu Kredit (****1234)
Jumlah
Kamu Akan dialihkan ke Invoice & Link Full akses pembayaran dalam Detik atau Klik Manual
Akses Berita Premium
Lakukan pembayaran Rp2.000 untuk membuka kunci berita lengkap
Menunggu pembayaran
Scan Kode QRIS berikut:
Dapat digunakan dengan Aplikasi pembayaran
Pembayaran Berhasil!
Terima kasih telah berlangganan. Sekarang Anda dapat mengakses berita lengkap.
Artikel Selanjutnya
Airlangga: Sukseskan Pilkada Serentak dengan Protokol Kesehatan Ketat
Sabtu, 17 Oktober 2020
Artikel Sebelumnya
Protokol Kesehatan Lebih Efektif Cegah Covid-19 Dibanding Vaksin
Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit
voluptatem
accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab
illo
inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt
explicabo.
Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error
sit
voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam,
eaque ipsa
quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae
vitae dicta sunt
explicabo.
Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit
voluptatem
accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab
illo
inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt
explicabo.
Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error
sit
voluptatem accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam,
eaque ipsa
quae ab illo inventore veritatis et quasi architecto beatae
vitae dicta sunt
explicabo.
Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus error sit
voluptatem
accusantium doloremque laudantium, totam rem aperiam, eaque ipsa quae ab
illo
inventore veritatis et quasi architecto beatae vitae dicta sunt
explicabo.
